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经济观察网8月15日,诺和诺德宣布司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获FDA批准,用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。
此次加速批准是基于ESSENCE临床试验的数据,司美格鲁肽治疗组肝纤维化显著改善且没有出现脂肪性肝炎恶化,脂肪性肝炎得到了缓解且没有出现肝纤维化恶化。
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