(资料图片仅供参考)
1月20日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
该药物为固定剂量复方制剂,旨在协同降血糖,适用于2型糖尿病。公告中提到,HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)的研发投入累计约540万元(未经审计)。目前国内外尚无同类药物获批上市。
根据我国药品注册相关法律法规,药物在获得临床试验批准后,需开展临床试验并经审评、审批通过后方可生产上市,整个过程存在不确定性因素。
2025年前三季度,恒瑞医药实现收入231.88亿元,归母净利润57.51亿元。
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