苑东生物：盐酸纳呋拉啡口崩片获得药品注册证书公司为国内首家仿制药获批上市

2025-09-01 17:05:02 来源：每日经济新闻

【资料图】

每经AI快讯，9月1日，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片，规格为2.5μg，注册分类为化学药品4类。该药品适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。国家药监局官网显示，目前国内暂无仿制药上市，公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通过一致性评价的企业。

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