世界热议:CDMO赛道会变成红海吗？

行业内企业不断扩产，其他领域公司也加速向CDMO业务转型，CDMO赛道的竞争似乎变得日益激烈了。

薛宇/文

(资料图)

8月4日晚，九洲药业发布定增预案，拟募集资金总额不超过25亿元，其中12亿元用于瑞博（台州）制药有限公司创新药CDMO生产基地建设项目（一期工程），5.6亿元用于瑞博（苏州）制药有限公司原料药CDMO建设项目。这已不是CDMO企业第一次进行如此大规模的投资了。2021年起，CDMO行业资本开支就已经开始大幅加速。据统计，2021年及2022年一季度，10家CDMO公司合计资本开支为203亿元、46.6亿元，同比增长60.2%、96.9%。

此外，近年来多家CRO公司以及特色原料药公司向CDMO业务转型，业绩快速增长，各公司在CDMO领域加速布局似乎使该赛道竞争变得更加激烈。CDMO公司业绩虽然十分亮眼，但股价却相对低迷，或许表明市场存在担忧。

业绩向上 股价向下

2021年及2022年一季度，CXO行业整体呈现高速增长，A+H股共19家CXO公司分别实现营业收入662亿元、175.5亿元，同比增长57.8%、78.3%。而在CXO各细分业务中，CDMO业务表现最为亮眼：2021年，CDMO业务、实验室业务、临床CRO业务营业收入分别为342亿元、231.5亿元、64.5亿元，同比分别增长56%、39.6%、58.4%。

2022年一季度，CDMO业务营业收入呈现更为显著的增长，收入规模为89.75亿元，同比增速达125.9%，远高于实验室业务营收同期的增速36.9%、仿制药CRO业务的73.5%、临床CRO业务的77.1%。

华西证券认为，CDMO业务高速增长主要受益于药明康德、凯莱英、博腾股份等公司新冠相关订单的确认，一季度各公司CDMO业务收入同比增速分别为138.07%、165.28%、165.77%。若扣除该因素影响，一季度CDMO业务营收同比增速为35%-40%。

二季度各CDMO公司业绩亦是增长迅速。7月13日，博腾股份发布业绩预告，预计上半年实现营收38.3亿-39.56亿元，同比增长205%-215%；实现扣非净利润11.88亿-12.08亿元，同比增长490%-500%，其中第二季度预计实现扣非净利润约8.07亿元-8.27亿元，同比增长约540.48%-556.35%。

7月14日，凯莱英发布业绩预告，2022年上半年预计实现营收47.91亿-50.58亿元，同比增长172.18%-187.37%；实现扣非净利润16.19亿-17.14亿元，同比增长359.24%-386.31%，其中第二季度预计实现扣非净利润约11.33亿元-12.28亿元，同比增长约407.68%-450.45%，二季度增长加速。

2022年上半年，药明康德实现营业收入177.56亿元，同比增长68.52%；扣非净利润38.5亿元，同比增长81%；其中第二季度实现扣非净利润21.36亿元，同比增长64.66%。

然而，在业绩预告发布后，上述公司股价却呈现下行，凯莱英股价从7月14日的192.19元最低跌至8月2日的154元，之后缓慢上升，8月17日收于178.35元。博腾股份股价从7月13日的75.6元最低跌至8月3日的58.73元，之后小幅回升，8月17日收于63.18元。

上述公司股价变动可能与新冠口服药收入变化有关。2022年一季度，辉瑞PAXLOVID实现营业收入14.7亿美元，低于此前市场预期；2022年7月28日辉瑞发布二季度财报，第二季度PAXLOVID实现营收81亿美元，环比增长440%，超过市场普遍预期的70亿美元。另外，PAXLOVID占美国新冠口服药市场份额从1月末的44%提升到7月中旬的91%，辉瑞有望完成全年销售目标220亿美元。然而据华西证券，若假定辉瑞PAXLOVID单人份价格为520美元，对应约4231万人份，远小于全年1.2亿人份的生产目标。PAXLOVID市场份额不断提升且已超过90%的情况下，2023-2024年其订单确定性如何？辉瑞二季度财报发布后，凯莱英和博腾股份股价虽有上涨但涨幅有限，或许正表明市场对这一问题的担忧。

小分子CDMO赛道愈发拥挤？

由于CDMO在整个创新药外包价值链中比重较大，近年来，一些CRO公司及特色原料药公司也逐渐将业务拓展到CDMO领域。目前，经营CDMO业务的企业有三类：本身就从事CDMO/CMO业务的公司，如凯莱英和博腾股份；起家于药物发现业务的CXO公司，如药明康德、康龙化成、药石科技、维亚生物、睿智医药；特色原料药转型CDMO/CMO的公司，如九洲药业、普洛药业、美诺华、天宇股份等。

对于由临床前CRO向CDMO拓展的企业，转型基础是来自长尾客户的临床早期订单储备、创新药的早期创新工艺研发等；对于由仿制药API向CDMO拓展的企业，转型基础是cGMP规模化产能、EHS体系和规范市场供应经验等。

得益于MAH制度及CDMO产能向国内转移，中国CDMO业务近年来实现高速增长。2018-2020年，药明康德CDMO业务营业收入年复合增长率为40%，康龙化成为38%，药石科技为61%；凯莱英和博腾股份分别为32%、34%；九洲药业、普洛药业和天宇股份分别为55%、26%、59%。

随着新药研发成本上升、回报下降，多家跨国药企开启轻资产模式，纷纷出售工厂，剥离或精简产能以聚焦研发，购买方多为海内外CDMO公司，这些公司在收购后其CDMO业务实现了远超以往的高速增长。

作为最早转型CDMO业务的原料药企业之一，九洲药业近十年来业绩保持稳步增长，2019年以来业绩增速大幅加快是因为公司收购了诺华苏州工厂，进而实现对诺华研发管线的深度绑定和覆盖。2021年及2022年上半年，九洲药业CDMO业务收入为23.11亿元、19.72亿元，占比升至56.88%、66.73%。2020-2021年，九洲药业收购了梯瓦杭州子公司及产能并签署三个产品的委托制造协议；合全药业收购百时美施贵宝在瑞士库威的制剂生产基地；药明生物收购了辉瑞杭州生物药工厂以及拜尔德国的原液制造工厂，药明康德收购了BMS德国的制剂工厂。

除九洲药业外，多家为国际跨国药企提供特色原料药的企业也陆续涌入CDMO赛道。例如，美诺华2021年CDMO业务实现收入2.65亿元，同比大增118.31%；2022年上半年美诺华扣非净利润同比增长74.58%，亦是包含了CDMO业务的贡献。2021年，天宇股份CDMO原料药及中间体业务营收5.57亿元，同比大增552.65%。奥翔药业2021年CRO/CDMO/CMO业务实现收入2.77亿元，同比增长88.15%。

身处“蓝海”赛道，各类CDMO公司充分享受到行业发展红利，但行业内不断涌现新的竞争者是否会造成赛道拥挤？

目前CXO公司的CDMO业务绝大多数属于小分子CDMO范畴，首要竞争力在于其“D”的能力，技术能力及业务布局直接决定其是否能够承接客户的复杂订单。目前来看，国内CDMO公司中由CRO转型CDMO的公司具备优质客户资源，多家特色原料药企业也与国际跨国药企合作并具有一定技术实力，若采用九洲药业收购跨国药企的发展路径，进而实现快速增长，赛道拥挤、竞争激烈也并非没有可能。

另外，2021年起，CDMO行业资本开支大幅加速。据统计，2021年及2022年一季度，10家CDMO公司合计资本开支为203亿元、46.6亿元，同比增长60.2%、96.9%，其中药明康德、凯莱英、博腾股份等公司资本开支增长尤其明显。

CDMO细分领域竞争程度有差异

依据产品类型，CDMO可分为小分子CDMO、大分子CDMO、细胞基因疗法CDMO（CGT CDMO）三大细分领域。

目前，全球大分子CDMO行业处于高速发展期。由于生物药的制备多使用细胞工程、发酵工程等技术，制备过程多为连续性的发酵、生产，难以拆解，且与化学小分子相比，生物大分子稳定性较差、转运难度高，故大分子CDMO公司具有高订单黏性、高壁垒的特性，大分子CDMO龙头公司以技术、产能、客户等优势获取高市占率，行业集中度较高，新兴大分子CDMO公司则纷纷新建产能，逐步扩大市场份额。其中，药明生物占据绝对领先地位，市场占有率达到79%，业务范围涵盖全部产业链；睿智化学、Boehringer Ingelheim、金斯瑞、迈百瑞的市场占有率分别为6%、4%、3%、3%。近几年，康龙化成、凯莱英、博腾股份等主营小分子CDMO企业亦通过投资自建、扩张并购的方式发展大分子CDMO业务。

由于全球CGT行业处于起步阶段，中国与海外均处于发展前期，差距较小。CGT CDMO的全球市场主要参与者包括Catalent、Lonza、Thermo Fisher、药明康德、Charles River等。根据弗若斯特沙利文估算，2020年CGT CDMO前五家企业占据近80%的市场份额，上述五家市占率分别为32%、23%、13.3%、6.7%、6%。