滚动 要闻 宏观 证券 产经 汽车 科技 评论 原创 地产 关注 生活 快讯

当前热点-博安生物-B:抗体偶联药物注射用BA1301 获批进行临床试验

2023-01-09 15:43:15      来源:有连云


(相关资料图)

2023年1月9日,博安生物-B(06955.HK)宣布,自主开发的抗体偶联药物(Antibody-drugconjugate,ADC)注射用BA1301已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验,用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤。

注射用BA1301是公司首个靶向Claudin18.2的新型抗体偶联药物,采用定点偶联技术将小分子细胞毒素与靶向Claudin18.2的单抗偶联。本品通过抗体的靶向性引导小分子毒素到达肿瘤部位,发挥杀伤肿瘤效果的同时,降低小分子毒素的毒副作用,提高治疗的窗口效应。

已完成的临床前药效试验结果显示:注射用BA1301具有优异的内化活性和旁杀效果;在不同Claudin18.2表达水平的肿瘤细胞模型上均展示优异的体内外肿瘤生长抑制效果。已完成的临床前药代动力学、毒理学研究结果显示:注射用BA1301的小分子毒素基本未见脱落,在动物体内具有良好的安全性和耐受性。

(来源:界面AI)

声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

标签: 临床试验 细胞毒素 国家药品监督管理局

相关阅读

最近更新

今日推荐
精选图文
48小时频道点击排行

Copyright @ 2008-2017   www.cjtx.042.cn   All Rights Reserved   财经天下周刊网 版权所有   

联系我们:855 729 8@qq.com粤ICP备18023326号-5