WHO预认证差距分析现场检查顺利通过-每日信息

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2023年5月23日-5月25日，三圣药业迎接来自加拿大、英国、埃及的WHO专家组LPA（Local Production & Assistance Unit）的现场检查，专家组对位于埃塞俄比亚-东方工业园的三圣药业工厂进行为期3天的差距分析现场检查。专家组成员依据WHO cGMP要求对口服固体制剂生产线开展全面的现场检查，涵盖了质量保证系统、生产系统、厂房设施与设备系统、物料系统、包装与标签系统、实验室系统等相关内容。检查过程中专家组成员对三圣药业的GMP管理水平进行了充分肯定，并提出进一步完善与国际接轨的GMP管理要求和宝贵意见，最后现场检查在和谐友好的气氛中圆满结束。

作为在埃塞首家获得GMP证书的制药企业，三圣药业一直坚持三圣股份总公司的文化愿景和质量目标：以产业联通世界，以健康铸就百年。公司满足顾客和法律法规的需求，通过科学管理和持续改进，建立完善的质量管理体系，不断降低药品生产质量风险，以最好的质量和最快的效率保持企业的活力，为社会提供“安全、有效、经济”的药品。此次通过WHO差距分析的现场检查，预示着三圣药业为接下来通过WHO的预认证迈上了第一个台阶，也为我们的产品走出埃塞，辐射非洲，走向世界打下了坚实的基础。